原标题:吉列德:加快生产瑞德西韦 支持中国开展临床试验

  一则美国确诊新型冠状病毒的患者接受一种实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射后好转的消息发布后,该药物的生产商吉利德近日受到关注。

  2月5日晚,吉利德科学中国公共事务部向经济观察网表示,目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。两项临床试验均在武汉进行。

  对于Remdesivir(瑞德西韦)针对2019-nCoV的临床试验以及目前生产和供应,吉利德首次作出回应。

  正在武汉进行两项临床试验

  吉利德方面称,瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

  目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

  吉利德方面称,这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。“我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。”

  此外,吉利德方面提醒,瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。

  “如果初步研究的结果表明Remdesivir治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”吉利德方面称。

  扩大Remdesivir生产

  为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德表示,已扩大了Remdesivir的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造Remdesivir的原材料库存。“我们正在利用这部分库存满足同情用药的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。”吉利德方面称。

  “虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,我们正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,我们开始在内部制造Remdesivir,以作为外部生产网络产能的补充。”吉利德方面表示。

  目前吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作,支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。“我们也与政府机构保持着定期沟通,更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”

(责任编辑:DF526)